There are no translations available.
tervezése, hatósági, etikai engedélyeztetés, koordináció, site management, monitorozás. Betegbevonás menedzselése. Nemzetközi klinikai csoport irányítása.
- Klinikai vizsgálat megvalósíthatósági tanulmány készítése (feasibility).
- Klinikai vizsgálat engedélyeztetése (start-up).
- Klinikai vizsgálat elõkészítés: centrumok, vizsgálók kiválasztása (selection).
- Centrumnyitás (initiation).
- Vizsgáló centrumok képzése, tréningje.
- Fázis II-IV vizsgálatok monitorozása (interim monitoring).
- Részletes vizit riportírás. - Gyógyszer elszámolás (accountability).
- Centrumzárás, archiválás (close-out).