Tapasztalat

N&Sz StudyMaster Orvostudományi Kutatási Központ csapatában dolgozó monitorok többéves tapasztalattal rendelkeznek.

Képzések

Monitor munkatársaink rendszeresen tréningeken, ICH/GCP tanfolyamon vesznek részt, mellyel szakmai tudásukat frissítik. Ezzel is biztosítjuk a legmagasabb minõséget munkánk során.

Végzettség

Monitoraink orvosi, illetve gyógyszerészi diplomával rendelkeznek. Magasan képzett monitoraink a szponzor vagy a megbízó CRO által meghatározott SOP szerint végzik munkájukat. Szükség esetén saját SOP-t biztosítunk.

Klinikai monitoraink többek között az alábbi feladatokat végzik:

- Klinikai vizsgálat megvalósíthatósági tanulmány készítése (feasibility).
- Klinikai vizsgálat engedélyeztetése (start-up).
- Klinikai vizsgálat elõkészítés: centrumok, vizsgálók kiválasztása (selection).
- Centrumnyitás (initiation).
- Vizsgáló centrumok képzése, tréningje.
- Fázis II-IV vizsgálatok monitorozása (interim monitoring).
- Részletes vizit riportírás. - Gyógyszer elszámolás (accountability).
- Centrumzárás, archiválás (close-out).